【三強醫療】過氧化氫低溫等離子體滅菌（一）

引言:早在2020年11月，GB 27955-2020《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求》正式實施，接下來幾期我們從新標準入手，進一步了解過氧化氫等離子體低溫滅菌技術，掌握過氧化氫等離子體低溫滅菌的使用要求及注意事項。

過氧化氫低溫等離子體滅菌機制
在低溫、真空狀態下，在滅菌艙中通過高頻電場作用產生等離子體，活性物質與微生物體內的蛋白質和核酸發生化學反應，摧毀微生物和擾亂微生物的生存功能，以H2O2為媒質，作用于微生物細胞，進一步對微生物實施滅殺。

術語和定義

01等離子體

由離子、電子和中性分子或原子組成的混合體。

注：本標準的等離子體是由氣體分子在電場作用下電離后形成的。

02過氧化氫低溫等離子體滅菌器

在60℃下，用過氧化氫氣體進行滅菌，并用等離子分解殘留過氧化氫的裝置。

03準備期

過氧化氫注入艙體前為準備滅菌進行真空和加熱的過程,等離子體化過程。

04滅菌期

過氧化氫注入艙體，依靠過氧化氫氣體在一定濃度、溫度、壓力下作用一定時間進行滅菌的過程。

05解析期

排出和分解過氧化氫氣體的過程，包括真空排氣、等離子體化過程。

三大階段

滅菌程序包括準備期、滅菌期和解析期三個階段，不可重復交叉。其中，準備期包括真空期，滅菌期包括注射期和擴散期，解析期包括等離子期和排風期。三強牌等離子體滅菌器在30-50分鐘之內完成滅菌，滅菌模式根據用戶的需求進行多種選擇，滿足不同需要。

01準備期

1、滅菌艙壓力下限應不高于制造商規定的壓力，且應不大于80Pa。

2、滅菌艙內壁溫度在準備期結束時應不小于45℃，三強牌等離子體滅菌器內部嵌入溫度傳感器自動檢測腔內溫度，確保腔內溫度保持在50℃±5℃的精確范圍之內。

3、若發生等離子體，維持時間和輸入功率應符合制造商的規定，維持時間實測值應不小于制造商規定的最低值，輸入功率實測誤差應在±10%范圍內。

4、滅菌物品過濕時應報警。

02滅菌期

1、滅菌艙內壁溫度應不大于60℃，設備設定最低溫度的滅菌效果應經過驗證。三強醫療器械生產的過氧化氫等離子體滅菌器的滅菌溫度為50℃±5℃，低溫無濕度，對滅菌物品和器械無損害。

2、滅菌期維持時間應符合制造商的規定，維持時間實測值應不小于制造商規定的最低值。
  3、滅菌壓力范圍應符合制造商的規定。

4、滅菌期過氧化氫濃度范圍應符合制造商的規定。

03解析期

1、滅菌艙壓力下限應不高于制造商規定的壓力，且應不大于80Pa。

2、發生等離子體，維持時間和輸入功率應符合制造商的規定，維持時間實測值應不小于制造商規定的最低值，輸入功率實測誤差應在±10%范圍內。

3、解析期結束后，滅菌負載的過氧化氫殘留值應不超過30 mg/kg·H2O。三強牌低溫等離子體滅菌器滅菌后殘余的過氧化氫溶液，無有毒物質殘留，無需排水或排風，對操作人員身體無損害，進氣口及排氣口都用專用過濾器，可充分吸收真空排殘過程中排出的H2O2，對環境無污染。